(CercleFinance.com) - Guerbet annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable pour l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché d'Elucirem™ (Gadopiclénol) dans l'Union européenne (UE) pour son usage chez les adultes et enfants de 2 ans et plus pour l'IRM avec rehaussement de contraste.
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La Commission européenne devrait rendre sa décision d'ici la fin de l'année 2023.
En septembre 2022, Elucirem™ avait été approuvé par Food and Drug Administration des États-Unis.
Pour rappel, Elucirem™ (Gadopiclénol) est un produit de contraste indiqué chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
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